文章总结: 该报告分析了美国生物技术领域的国家安全战略,指出美在关键领域面临落后风险。核心建议包括设立国家生物技术协调办公室统筹政策,加大生物制造和研发投入,改革人才培养机制,并通过对华供应链监控和出口管制确保技术主导权与国家安全,旨在应对地缘政治竞争并促进产业回流。 综合评分: 87 文章分类: 政策法规,供应链安全,威胁情报,安全建设
【资料】美国生物技术竞争力与国家安全战略报告《生物技术的未来》
原创
丁爸
丁爸 情报分析师的工具箱
2025年4月16日 22:55 四川
我们正在进入生物技术时代,在这个时代,生物学是创新的基础。从更高产的种子和靶向癌症治疗到基因增强士兵的可能性,生物技术的影响范围远远超出了实验室。每一个战略部门——包括国防、医疗、农业、能源和制造业——都可以被生物技术推进,但也会被生物技术破坏。这些不仅仅是科学成就的问题;它们是国家安全、经济实力和全球影响力的问题。
今天给大家推送美国国家安全新兴生物技术委员会(National Security Commission on Emerging Biotechnology)的研究报告《生物技术的未来》。美国国家安全新兴生物技术委员会是由美国国会授权成立的一个立法分支咨询机构,其主要任务是对新兴生物技术和相关技术的发展如何影响当前和未来的国防活动进行全面审查。该委员会由两党、两院成员共同任命的代表组成,旨在为美国的国家安全提供政策建议,并在2025年向国会提交最终报告。
美国生物技术竞争力与国家安全战略报告《生物技术的未来》
一、战略定位与政策框架
- 国家统筹机制
- 设立总统行政办公室下属国家生物技术协调办公室(NBCO),统管跨机构协作与竞争策略
- 在商务部新建实体机构,整合生物技术风险评估、国际标准制定及安全监督职能
- 成立全球竞争分析办公室,建立技术预测与数据驱动的政策决策支持体系
- 产业扶持政策
- 简化生物技术产品市场化审批流程,对成熟技术豁免冗余监管
- 通过税收优惠、政府采购承诺等机制吸引私人资本投入
- 联邦政府资助建设预商业化生产设施,降低企业规模化风险
二、核心能力建设
- 研究创新体系
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可预测生物工程
:强化建模-制造-测量技术范式,设立跨机构专项
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规模化生物制造
:聚焦底盘系统、原料工艺、设备研发、关键投入四大领域
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能源部主导建设国家级跨学科生物技术研究中心,配备尖端仪器与计算资源
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发起两项五年期重大研究挑战计划(总预算≥50亿美元):
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建立高风险研究项目容错机制,推动颠覆性技术创新
- 生物安全保障
- 升级生物技术风险评估工具箱,实现技术发展与安全管控同步迭代
- 构建多边出口管制联盟,防止敏感技术扩散与军事化滥用
- 立法保护关键基础设施(如基因库、生物数据库)免受网络攻击与物理破坏
三、人才战略与资本配置
- 人才储备计划
- 联邦雇员强制生物技术培训:覆盖国家安全、新兴技术伦理等模块
- 改革STEM教育体系:设立生物制造专项奖学金,校企联合培养产业技术工人
- 创设生物技术人才绿卡通道,优化外籍研究人员审查流程
- 资本动员机制
- 通过国防生产法案III类授权,定向支持战略生物技术项目融资
- 开发新型金融工具(如生物技术债券),吸引养老基金等长期资本入场
四、国际合作与竞争应对
- 技术主导权争夺
- 将生物技术纳入国务院国际技术安全基金,强化海外市场商业外交
- 主导制定ISO生物制造标准体系,推动盟友采用美国技术规范
- 北约框架内实施生物技术供应链聚合采购,形成规模议价优势
- 对华竞争策略
- 升级外国投资审查委员会(CFIUS)权限,阻断**企业对美关键技术并购
- 建立生物技术供应链红色预警系统,监控酶制剂、基因编辑工具等战略物资流向
- 联合欧盟实施生物数据跨境流动管控,限制**获取全球生物信息数据
五、立法与资金保障
- 优先立法事项
- 修订《国防授权法案》,将生物技术列入国家安全关键技术目录
- 新设《生物制造竞争力法案》,明确联邦研发投入占比与年度增长目标
- 预算分配重点
- 2025财年划拨27亿美元专项预算,用于生物安全防护体系升级
- 未来五年持续保障重大挑战计划年度拨款不低于10亿美元
部分机器翻译内容:
我们正站在一场新工业革命的边缘,这场革命取决于我们设计生物学的能力。新兴的生物技术,加上人工智能,将改变一切,从我们保卫和建设国家的方式,到我们养育和照顾美国人的方式。2022年,国会责成新兴生物技术国家安全委员会(NSCEB)制定建议,以促进美国在生物技术领域的领导地位,促进国家安全和经济恢复能力。这封信之后是一项行动计划,如果现在执行,将在我们国家的每一个角落释放私营部门的就业机会,使制造业回流,并使我们摆脱对**的供应链依赖。它将确保美国——而不是**——继续成为生物技术发现、发明和创业的最佳场所。这将有助于防止我们的对手利用这种强大的技术获得战场优势或地缘政治影响力。1903年,一块铜牌被放置在自由女神像的基座上,上面写着“一位手持火炬的强大女性,她的火焰是被囚禁的闪电。”摆在我们面前的任务是释放美国创造力和创新的无与伦比的力量和潜力——我们国家被禁锢的闪电——以实现持久的全球技术领导地位。自20世纪70年代以来,美国在生物技术领域一直处于领先地位,但形势正在迅速变化。一年多以前,我们曾断言美国仍然领先,尽管**正在作出相当大的努力来超越我们。我们现在认为,美国在新兴生物技术的关键领域落后于**。国会明智地在生物技术即将到来的拐点之前设立了我们的小组。有时间行动,但没有时间等待。我很荣幸能够领导我们的委员们和才华横溢的工作人员从事这项工作。我们向所有为这些建议的制定做出贡献的人,以及那些将帮助我们为美国人民实现这一愿景的人,表示最深切的感谢。
在其历史的大部分时间里,由于其作为创新引擎的角色,美国对世界产生了巨大的影响。从汽车到医药,从核能到太空,美国的研究人员一直走在前列。但在生物技术领域,美国正面临失去优势的风险。美国政府并没有像半导体和人工智能那样,把生物技术列为优先发展的战略领域。相反,美国在生物技术政策和项目上采取了零敲碎打、互不协调的做法。这种分散的生物技术研发(R&D)方法有其优点,但也有其固有的缺点。联邦科学家和项目经理追求更广泛的生物技术研究项目,以推进其特定部门或机构的使命,但由于他们的努力是分散的,结果是生物技术研究的混乱局面,抑制了潜在的机构间合作。此外,缺乏有效的协调导致了战略、投资和委员会分散在联邦政府中。生物技术研究、法规、制造、劳动力发展、项目管理和政策制定被视为独立的问题,而不是一起考虑,因为它们应该是。这种支离破碎的系统对生物技术创新者和政策制定者来说很难驾驭,对公众完全不透明,不利于联邦政府、学术界和私营企业之间的合作。这种零敲碎打的做法是战略上的弱点。
第一章:国家层面优先发展生物技术-生物技术
1.0介绍
在其历史的大部分时间里,由于其作为创新引擎的角色,美国对世界产生了巨大的影响。从汽车到医药,从核能到太空,美国的研究人员一直走在前列。
但在生物技术领域,美国正面临失去优势的风险。美国政府并没有像半导体和人工智能那样,把生物技术列为优先发展的战略领域。
相反,美国在生物技术政策和项目上采取了零敲碎打、互不协调的做法。这种分散的生物技术研发(R&D)方法有其优点,但也有其固有的缺点。联邦科学家和项目经理追求更广泛的生物技术研究项目,以推进其特定部门或机构的使命,但由于他们的努力是分散的,结果是生物技术研究的混乱局面,抑制了潜在的机构间合作。
此外,缺乏有效的协调导致了战略、投资和委员会分散在联邦政府中。生物技术研究、法规、制造、劳动力发展、项目管理和政策制定被视为独立的问题,而不是一起考虑,因为它们应该是。这种支离破碎的系统对生物技术创新者和政策制定者来说很难驾驭,对公众完全不透明,不利于联邦政府、学术界和私营企业之间的合作。
这种零敲碎打的做法是战略上的弱点。
工业界、学术界和政府之间的关系对生物技术的领导至关重要。在美国,政府是最薄弱的环节。
目前,美国在生物技术领域处于全球领先地位,但它不能自满。为了确保其地位,该国必须放弃对生物技术采取被动的方法,而采取主动的方法。2025年美国将迎来新一届总统,再加上政策制定者对与**的技术竞争日益强烈的紧迫感,这给了美国政府采取协调一致战略的机会。这一战略应从公开和紧急地使生物技术成为国家优先事项开始。
1.1建立国家生物技术协调办公室
国会必须在总统行政办公室(EOP)设立国家生物技术协调办公室(NBCO),由总统任命一名主任,协调有关生物技术竞争和监管的机构间行动。
美国政府以前曾试图协调各部门在生物技术方面的努力,但这些努力总体上跟不上政府以外的科学发现此外,这些努力都没有指定一个高级官员来监督和倡导联邦政府的生物技术努力。
为了协调各部门间的行动,统一美国保持其在生物技术领域领先地位的努力,国会必须在商务部设立一个国家生物技术协调办公室(NBCO)。NBCO将监督与促进、保护和管理生物技术有关的跨部门活动。NBCO将由一名主任领导,由总统任命,担任生物技术方面的主要顾问。主任将管理一小批工作人员,负责NBCO和一个机构间委员会的运作。该主任应被联合任命为管理和预算办公室(OMB)的首席助理主任,监督联邦各部门和机构与生物技术相关的预算。
国家生物技术协调办公室(NBCO)主任主要负责:
制定和维持国家生物技术战略;
评估新兴生物技术对国家安全的影响,包括任何重大需求或差距;
为生物技术研发提供长期战略指导;
与管理机构协调精简生物技术产品的管理(见建议2.1a);
通过一个经济发展联盟与学术界和工业界建立公私伙伴关系;
确定整个联邦政府的生物技术劳动力和培训差距(见建议5.1a);
为生物技术社区建立并维护一个联邦网站(biotech.gov),为公众提供有关生物技术的信息,为研究人员提供机会,为开发人员提供有关生物技术法规的指导等等。
作为其职责的一部分,NBCO将向相关的国会委员会提交一份年度报告,其中包括联邦政府在生物技术方面的努力、联邦生物技术支出的摘要以及NBCO下一年的计划。国会可以通过修改现有立法或通过一项新法案来授权设立局长和NBCO。EOP应该是NBCO的所在地,国会应该授权并拨出资金给国家科学基金会(NSF)来管理它。这种模式有先例,随着时间的推移,它将提供一致的人员配备和资源。
1.2提升整个行政部门的生物技术水平
国会应该指示每个相关机构指定一名高级官员来领导生物技术政策。
国家生物技术协调办公室(NBCO)将协调整个政府的生物技术工作,并从白宫提供战略领导。最终,各部门和机构自己负责生物技术政策和项目的日常实施。但是很少有人指定足够高的高级领导人来指导他们机构内的生物技术活动,并向白宫代表他们机构的观点。
为了确保每个机构都有合适的生物技术倡导者,国会应该指示相关部门和机构指定一名助理部长级别或同等级别的高级领导人,监督和指导本部门和机构的生物技术相关工作。高级领导还应担任该部门与NBCO主任的主要联络人。
委员会确定了几个提升联邦政府生物技术的机会,包括国防部(DOD)、能源部(DOE)和农业部(USDA)。
1.3建立全球竞争分析办公室,纳入前瞻性能力
国会应该建立全球竞争分析办公室,开发及时的数据和技术预测,为决策者的决策提供信息。
目前,没有一个联邦机构使用数据支持的分析来评估生物技术、人工智能和量子计算等关键技术的整个全球和国内格局。然而,这些技术对美国的经济繁荣和国家安全至关重要。
为了解决这个问题,在2023年,一个两党参议员小组提出了《全球技术领导法案》(GTLA) (S.1873),该法案将建立全球竞争分析办公室(OGCA)虽然该法案尚未签署成为法律,但它为美国如何进行竞争分析以了解自己目前的技术漏洞提供了一个重要框架。
除了采纳GTLA所涵盖的条款外,积极努力了解新兴技术的未来可能会对政府有利。在关键技术已经成为主流之后,美国往往会迎头赶上。政府很少主动识别新兴技术,以便实施政策,确保美国在开发这些技术方面处于领先地位。
决策者已经利用“预见能力”来探索未来的潜在情景,因此他们可以在当前做出更明智的政策决定。例如,美国食品和药物管理局(FDA)定期召集专家,以更好地了解新兴的医疗设备和生物制剂(从活生物体或其细胞成分中提取的药物)然后,FDA利用收集到的信息为监管机构做好准备,从而加快创新产品上市的时间。
然而,政府缺乏一个集中的预见办公室,这意味着预见从业者必须从头开始建立这样的能力。每个机构都必须投入类似的资源和活动,浪费时间和精力。
最后,联邦政府未能充分利用其由各部门和机构的科学家和技术专家组成的庞大网络。他们的专业知识可以为美国在远见方面提供明显的优势,尤其是在新兴技术方面。
为了解决这些缺点,国会应该建立OGCA,就像GTLA中提议的那样,并修改将战略远见作为其职责的一部分。这样做将使美国在技术发展方面采取更明智的、面向未来的方法。
OGCA将有两项主要职责。首先,它将对美国在技术和创新方面的全球竞争力进行持续的短期和长期评估。为此,该办公室将评估美国的研究和商业化能力、工业政策和对外依赖,然后将这些资产和负债与美国的战略竞争对手进行比较。为了便于分析,该办公室将从联邦部门和机构收集相关信息和数据,并从可能不公开的公司获取信息。
其次,该办公室将设立一个“战略远见图书馆”。类似于社区图书馆提供图书、数据库、期刊订阅和研究专业知识,但本身不进行研究,战略远见图书馆将帮助联邦部门和机构进行与其特定任务相关的远见研究。
这个图书馆将:
为有兴趣进行前瞻性研究的部门和机构获取和维护资源(如专有数据集和学术期刊);
维护过去的预见实践资料库,以收集和分享最佳实践和参考资料;
开展外联活动,以提高联邦部门和机构对远见的认识和采用,包括通过面向公众的网站;
建立一个众包预测平台,利用联邦政府内数千名积极致力于关键和新兴技术的科学家和研究人员的集体知识。
在国会推动生物技术
美国正处于一场由生物学驱动的新工业革命的风口浪尖,这场革命将改变制造业、能源、农业、医疗保健等行业。
这一时刻代表了人类与自然世界关系的转折点,进而也代表了我们如何保卫、建设、滋养和治愈我们的国家。
新兴生物技术国家安全委员会的成立是为了探索新兴生物技术如何影响我们的国家安全,并向国会提出建议。确保我们制定出好的政策,不仅与国会产生共鸣,而且为国家建立一个光明的未来,这是一项大胆的任务。这项任务的催化力量是担任专员的四名国会议员。
我们的国会委员在为委员会服务方面有着独特的经历。他们对美国在科学和技术方面的实力也有独特的评估,领先生物技术的利害关系是什么,如果美国做对了,美国将面临什么。
设计中的智慧
这个由两党和两院制组成的咨询机构具有独特的优势,它是一个有时间限制的机构,并对高影响力进行了校准。与以前的许多委员会不同,该委员会包括来自全国不同地区和不同政治派别的两名参议员和两名众议员,以及其他委员。
“我知道委员会及其调查结果将对美国人的生活产生持久的影响,我希望成为这项工作的一部分,”参议员托德·杨(R-IN)在谈到他的任命时说。杨参议员担任该委员会主席,并依靠他多年来在两党合作方面的经验来领导该委员会。
加州民主党参议员亚历克斯·帕迪拉(Alex Padilla)同样渴望接受这项任命。他说:“我很高兴被选为委员会成员,帮助美国站在塑造生物技术进步的最前沿。”“下一代新兴生物技术将在维护我们的国家安全利益和实现应对全球挑战的可持续解决方案方面发挥重要作用。”
优先考虑美国生物技术
我们的国会委员们渴望把生物技术带到国会的前沿,并分享这样的信念:美国已准备好迎接这一时刻,并在生物技术领域引领世界。
众议员Stephanie Bice (R-OK-05)表示:“通过这个委员会,我们正在寻求将新的重点放在这一领域,以便我们能够充分保护美国人和我们的利益。”这样一项关键的任务需要敏锐的两党思维和广泛的两院支持。
优先考虑美国生物技术
众议员罗·康纳(D-CA-17)认为,更好地接受STEM教育是国家安全难题的重要组成部分,他说:“STEM教育,特别是生物教育,对美国的未来至关重要。”由于生物技术创造了机会,也凸显了新的风险,一个准备就绪、有能力的美国人口将对确保安全至关重要。
参议员补充说:“一个有文化的公众将确保美国在发展和部署关键新能力方面的领导地位,并使我们能够领先于全球威胁。”在前沿进行创新将使美国领先于其对手。
让生物技术为美国服务
优先考虑美国在生物技术领域的领导地位也是一项精明的经济战略。康纳说:“我们需要优先考虑一种新的经济爱国主义,通过拥抱新兴的生物技术来振兴美国的生产,提升工人阶级。”
“我努力在与共和党同事的立法谈判中充当桥梁,”他补充说,并强调了他与杨参议员的合作,帮助通过了《2022年芯片和科学法案》。“这是一个美妙的两党时刻,现在委员会是另一个机会,可以着眼于建设美国未来的更大愿景。”
“它释放了全国各地的投资,以帮助解决国家安全漏洞,”杨参议员说。
国会委员们认为,这项工作对于防止类似的生物技术供应链漏洞至关重要,否则就需要对CHIPS和Science进行大规模投资。
“美国人想要一个现代化的国家安全战略和更多的国内投资,”众议员卡纳坚持说。
帕迪拉参议员说:“这就是委员会这份报告的由来。“生物技术是一个战略领域,对于应对我们最紧迫的挑战和为未来所带来的一切做好准备至关重要。”
“我们必须为面对未来的威胁做好更好的准备,”比斯补充说。“我们必须努力保护美国的家园。”
国会能够而且必须采取措施,加强美国生物技术企业的实力,为迎接任何挑战做好准备。
委员会的这份报告可能是一年半多工作的高潮,但在报告发表后,这项工作仍在继续。国会在这一关键时刻的反应将决定美国如何在创新上超越战略竞争对手,如何利用生物技术为我们的国防带来的好处,如何保障我们的国家安全,以及如何使美国成为全球生物技术的主要合作伙伴。
第二章:动员私营部门使美国产品规模化——生物技术
2.0介绍
美国世界领先的资本市场长期以来一直支持早期的生物技术公司,推动了一个又一个的发现。美国风险资本投资生态系统的规模几乎是第二大国的三倍。
但是美国新兴的生物技术产业面临着巨大的阻力。经过一段时间的大量投资后,投资者吃了苦头才明白,生物技术等“硬科技”行业与软件等行业截然不同,后者的利润几乎是无限的,扩大规模就像购买更多的电脑和雇佣更多的人一样简单。像生物技术和半导体这样的硬技术需要降低设计和技术的风险,然后是扩大制造能力的资本密集型过程。许多生物技术产品必须经过监管部门的批准,这又增加了一个步骤。最后,客户必须购买产品,以便产生收入并向投资者提供回报。对于生物技术产品来说,从实验室到市场的过程漫长而昂贵。
在当前的经济形势下,资本变得更加稀缺,投资者变得更加厌恶风险。投资者变得更加谨慎,部分原因是利率上升,部分原因是许多有前景的生物技术公司未能产生有吸引力的回报。因此,许多在本世纪20年代初还很有前景的生物技术公司,正努力为随后的几轮投资获得资金。2023年,生物技术公司破产达到了10年来的峰值,导致大量公司关闭、裁员和重组。
如果没有政府的行动,商业市场将不会产生一个符合美国更广泛的国家安全需求的生物技术部门。有三个问题突出。
首先,在企业寻求扩大规模所需的基础设施时,往往会出现资金缺口。风险资本家愿意为生物技术开发提供资金,而私募股权愿意在产品成熟后为扩张提供资金,但在这两个阶段之间,资本更难获得。在这一差距中,具有战略或国家安全重要性的新技术面临风险。
第二,新兴生物技术缺乏自信的早期客户。对于一项新兴技术,第一个客户不仅要承担将新产品或服务集成到其供应链中的风险,还要承担产品或服务无法按时交付的风险。生物技术产品的许多买家是企业对企业(B2B)市场中的其他公司,这意味着生物技术经常用于生产其他下游产品的成分和组件。因此,市场对交货延迟极为敏感,买家不愿承诺用生物技术产品来满足他们的需求。这种不情愿反过来又使投资者对投资新兴生物技术公司犹豫不决。
第三,美国生物技术公司面临来自**的激烈竞争。**生物技术部门正在扩大产能,在某些情况下,**公司的表现超过了美国公司。随着美国公司寻求成长和商业化,它们面临着强大的**竞争对手,这些竞争对手正在迅速扩张,并以没有底线的价格向市场提供产品和服务。这种不公平的竞争使得美国公司更难在这个新兴行业站稳脚跟。
整体情况是,这个行业极度缺乏资金,成本高昂,进度缓慢。这反过来又使美国生物技术公司变得脆弱。
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