文章总结： 本文解读新版《质量管理体系认证规则》附录B的审核时间要求，重点阐述基于有效人数阶梯表计算审核人日的机制，涵盖轮班人员、承包商等人员的纳入规则，并说明风险分类对审核时间的调节作用（高风险增10%、低风险减10%），强调该标准对遏制审核资源不足、保障认证公信力的实践意义。 综合评分： 78 文章分类： 技术标准,政策法规,安全建设,解决方案

新版《质量管理体系认证规则》解读（三十六）

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2026年6月29日 16:46 陕西

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上一篇文章解读了新版《质量管理体系认证规则》附录A的内容，今天来谈谈对附录B的理解。

一规则

规则原文

附录 B：

质量管理体系认证审核时间要求

注：

1.有效人数包括认证范围内涉及的所有人员（含每个班次的人员）。认证范围内覆盖的非固定人员（如承包商人员）和兼职人员也应包括在有效人数内。

2.对非固定人员（包括季节性人员、临时人员和分包商人员）和兼职人员的有效人数确定，可根据其实际工作小时数予以适当减少或换算成等效的全职人员数。

3.认证委托人正常工作期间（包括轮班）安排的审核时间可以计入有效的管理体系认证审核时间，但往返多个审核场所之间所花费的路途时间不计入有效的管理体系认证审核时间。

4.被确定为低风险认证业务类别的，认证审核活动可根据需要在按照附录B计算所得审核时间的基础上，最多减少 10%；被确定为中风险认证业务类别的，认证审核活动应按照附录B计算审核时间；被确定为高风险认证业务类别的，认证审核活动应在按照附录B计算所得审核时间的基础上，至少增加10%。

二

*附录B解读*

新版《质量管理体系认证规则》附录B以量化表格和配套说明的形式，对认证审核所需人日作出明确规定，旨在遏制审核资源投入不足、保障审核有效性、维护认证公信力，是整部规则中最具操作性和约束力的技术条款之一。

1.附录B的核心是一张基于“有效人数”与“审核时间（人日）”对应关系的阶梯表。所谓“有效人数”，不仅包括组织正式员工，还涵盖轮班人员、承包商、临时工及兼职人员（按实际工时折算），确保审核覆盖所有参与体系运行的人员。这一定义防止企业通过“剥离外包人员”等方式人为缩小规模、规避充分审核，体现了“实质重于形式”的监管原则。表格采用非线性递增设计：人数越多，单位人日增幅越小，符合规模效应规律。

2.注4引入的审核时间风险调节机制，这一设计将附录A的风险分类与审核资源配置直接挂钩，实现“风险越高、审核越严”的精准治理。例如，一家800人的制药企业（高风险），基准审核时间为12人日，实际不得少于13.2人日（通常取整为14人日）；而同等规模的印刷企业（低风险）则可减至10.8人日。此举有效杜绝了“高风险低投入”的行业乱象，确保关键领域获得充分审核关注。

3.附录B明确路途时间不计入有效审核时间，防止机构以“出差耗时”充抵实际审核工作量；同时允许在正常工作时段（含夜班）开展审核，体现对连续生产型企业的尊重。

附录B通过“人数定基线、风险调系数、定义防规避、时间严核算”的四重机制，构建了一套科学、透明、可核查的审核时间标准。它不仅是认证机构编制审核计划的依据，更是监管部门查处“审核走过场”“压缩人日换市场”等违规行为的标尺。（未完待续）

完

作者|  赵  林

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