君说安全|《医疗卫生机构数据安全和个人信息保护管理办法(试行)》解读"

admin 2026-10-24 15:47:01 网络安全文章 来源:ZONE.CI 全球网 0 阅读模式

君说安全|《医疗卫生机构数据安全和个人信息保护管理办法(试行)》解读

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JUN哥
JUN哥

君说安全

2026年10月20日 00:00
贵州

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“医疗卫生机构数据安全和个人信息保护管理办法!”


大家好,我是Jun哥。

近年来,随着“互联网+医疗健康”的快速发展,电子病历、在线问诊、智慧诊疗等新模式广泛普及,医疗卫生机构产生的数据呈指数级增长。

临床数据、科研数据、管理数据、医疗设备数据汇聚成海量资源,既驱动服务模式创新,也带来严峻的安全挑战:系统漏洞未及时修复、个别人员滥用权限窃取倒卖患者信息、数据违规出境等事件时有发生。

此前,2022年《医疗卫生机构网络安全管理办法》(国卫规划发〔2022〕29号)(下文简称办法)已为行业网络安全奠定基础,但其重心在网络与系统。

2026年2月14日,国家卫生健康委会同公安部、国家网信办等部门联合印发《医疗卫生机构数据安全和个人信息保护管理办法(试行)》(国卫规划发〔2026〕6号),自印发之日起施行。

这部七章四十条的规章,将《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》的法律要求转化为医疗卫生行业可执行、可落地的具体规范,标志着行业数据治理进入制度化、规范化新阶段。

可以说,该办法的出台,是医疗行业从“管网络”到“管数据”的必然一步。

  01 制度框架:三大核心支柱

《办法》以“规范数据管理、促进开发利用、保护主体权益、统筹发展与安全”为目标,确立三大核心制度。

第一,数据分类分级保护制度。

医疗卫生机构数据分为核心数据、重要数据和一般数据三类,分别采取不同保护措施;当不同级别数据混杂且难以分别保护时,按“就高不就低”原则执行。

省级卫生健康行政部门统筹组织分类分级,提出重要数据与核心数据目录建议;机构须定期梳理识别数据,并向属地报送重要数据清单,内容涵盖来源、类别、级别、规模、处理目的、责任主体、跨境传输及保护措施等。

处理重要数据的机构,每年至少开展一次网络安全风险评估;存储、处理重要数据的系统须落实三级及以上等保要求;涉及关键信息基础设施的核心数据,须落实关基保护。

达到特定精度或规模的个人健康信息,将被纳入国家重要数据目录重点保护。

第二,数据全生命周期安全管理。

《办法》对数据的收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开、删除八个环节提出明确要求,强调通过管理与技术手段平衡安全与应用。

机构须建立健全管理制度,明确安全负责人、设立专门管理机构、制定专项应急预案,并强化制度、人员、管理、技术、应急五大保障。

重要数据应在境内存储,采取备份、加密等保护措施;严禁通过微信、网盘、社交软件等传输核心、重要和敏感数据。

第三,个人信息保护。

机构须自行或委托专业机构定期开展个人信息保护合规审计;委托处理个人信息前须进行影响评估,严格控制第三方风险。

值得关注的是,《办法》对新技术应用划出红线:人工智能处理患者病历必须确保个人信息安全,不得违法收集、超范围收集、超授权调阅、违法提供、违法向境外提供或违法公开个人信息,不得滥用人脸识别信息。

  02 红线与责任:十项禁止与应急闭环

《办法》第二十二条明确“十项禁止”行为,划定不可逾越的底线:

(1)不得违法采集、违法存储、违法传输、违法向境外提供数据;

(2)不得越权使用、未经授权处理、未经批准提供数据;

(3)不得随意公开数据;

(4)不得未经销毁即报废设备或变更用途;

(5)不得隐瞒数据安全事件。

在监管层面,《办法》要求建立数据安全风险监测预警与应急处置机制:地方卫健部门及时汇总分析并上报重要数据或核心数据风险隐患;

机构须制定应急预案、定期演练,发生涉及重要或核心数据的安全事件须立即上报,并及时告知用户、采取减轻危害的措施。

  03 落地建议:把“安全锁”拧紧在每一环

对医疗卫生机构而言,《办法》既是合规底线,也是能力建设契机。

所以Jun哥给出的建议如下:

一是尽快完成数据资产盘点,建立分类分级清单并动态更新;

二是压实“谁运营谁负责”主体责任,设立专职数据安全管理岗位;

三是将全生命周期管控嵌入业务流程,严控第三方与跨境场景;

四是借助等保2.0与关基保护要求,补强技术防护。

数据安全无小事,唯有把制度落到每个环节,才能在数字浪潮中真正守护患者隐私与行业安全。

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本文解读2026年2月国家卫健委等部门联合印发的《医疗卫生机构数据安全和个人信息保护管理办法(试行)》,该规章将网络安全法、数据安全法、个人信息保护法要求转化为行业具体规范,确立数据分类分级保护、全生命周期安全管理、个人信息保护三大核心制度,明确十项禁止行为与应急闭环机制,并建议机构尽快完成数据资产盘点、压实主体责任、将全生命周期管控嵌入业务流程并借助等保与关基要求补强技术防护。
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